国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
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国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
国务院办公厅
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
国办发〔2007〕18号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
经过连续几年的药品（含医疗器械）专项整治，人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，药品市场秩序总体好转。但是，期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件，暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此，必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作，切实保障人民群众用药安全。经国务院同意，现就有关问题通知如下：
一、树立正确的指导思想
（一）按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。
二、落实地方政府的责任
（二）地方各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责。要加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实担负起保障本地区药品安全的责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施。支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境，不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，更不得干扰药品监管部门正常监管执法。
（三）地方各级人民政府要完善重大药品安全事件应急机制。一旦本行政区域内发生药品安全事件，要组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害；正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延。
（四）严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制。对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依纪依法追究相关负责人的责任。
三、抓住关键环节和突出问题
（五）加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的管理，打击虚假申报行为，严格审评审批药品，建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，加强对药品生产企业的动态监管，推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为，提高临床合理用药水平。加快实施药品安全科技行动计划。
（六）各地区、各部门要按照《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）的要求，深入开展药品安全专项整治，巩固和扩大整治成果，扭转药品生产和流通等领域监督和管理不力的局面，最大限度防控和减少药害事件发生。
（七）认真清理药品批准文号，重点清理1999-2002年地方标准升国家标准品种，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。同时，加快完善药品审评审批制度，科学制订药品标准，规范新药品、仿制药品的申报资料要求，坚决纠正药品注册申报秩序混乱、研制资料弄虚作假等问题。
（八）进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作，凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大处罚和曝光力度。同时，采取措施支持诚信企业扩大生产规模，提高管理和技术水平，健全质量保障体系。建立企业诚信档案，推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用，引导和约束企业诚信生产经营。
（九）高度重视农村药品安全工作，建立健全农村药品监督网和供应网，鼓励药品生产批发企业面向农村配送药品，支持零售企业向农村延伸网点。加强农村药房规范化建设，规范农村医疗机构药品购销渠道，提高农民安全用药水平。
四、加强基础设施和技术能力建设
（十）结合实施《国家食品药品安全“十一五”规划》，充分利用现有资源和基础，加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设，不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。完善相关标准和认证体系。
（十一）运用计算机网络等现代科技手段，加强药品安全信息管理和综合利用，构建地区和部门间信息沟通平台，建立和完善覆盖全国的药品安全监管信息系统，实现监管信息互联互通和监管资源综合利用，使药品安全问题早发现、早整治、早解决。
（十二）增加对药品安全监管基础设施建设资金投入，加快药品监管部门技术支撑体系建设，改善基层监督执法条件。加大对药品安全监管工作经费的投入，逐步提高经费保障水平。
五、完善制度保障
（十三）加快完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制订、修订工作，重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督以及中药品种保护等行政法规和部门规章的制定和修订工作。
（十四）深化药品审批制度改革，进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度，建立健全有效监督审批权力的机制。实行审评主审集体负责制，审评人员公示制和审评审批责任追究制，加快信息化建设，逐步实行审批事项的网上受理、网上审批，建立健全审评审批权力的内外部监督制约机制。
（十五）强化权力监督和制约，研究建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，做到用制度管权、按制度办事、靠制度管人，防止滥用权力和以权谋私现象发生。
六、加强队伍建设
（十六）加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律教育和干部队伍建设，严格要求、严格教育、严格管理和严格监督，不断提高队伍的整体素质。
（十七）加强对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理，实行定期交流，并形成制度；对监管人员的监督、管理、培养、使用要实行民主决策，做到公开透明。要强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任，层层落实党风廉政责任制和责任追究制。
七、加强部门协作
（十八）各有关部门要认真履行职责，密切配合，加强协作，不断提高人民群众用药安全水平。药品监管部门要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管，依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要严格医疗机构药品使用管理，促进合理用药。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品广告行为。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，公安机关要加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度。监察部门要严厉查处有关部门和行业滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪现象，严肃追究相关人员的行政责任。新闻宣传部门要做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。
国务院办公厅
二○○七年三月三十一日
财政部关于印发《国有资产评估项目抽查办法》的通知
财政部
财政部关于印发《国有资产评估项目抽查办法》的通知
2001年12月31日 财企〔2001〕803号
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)，上海市、厦门市、深圳市国有资产管理局(办公室)，党中央有关部门，国务院有关部委、有关直属机构，各中央管理企业，国家开发银行，中国农业发展银行，中国进出口银行，中国工商银行，中国农业银行，中国银行，中国建设银行，交通银行，招商银行，中国民生银行，中国人民保险公司，中国人寿保险公司，中国再保险公司，中国国际信托投资公司，中国光大(集团)总公司，中央国债登记结算有限责任公司，中国银河证券有限责任公司，中国民族国际信托投资公司，中国经济开发信托投资公司，中国科技国际信托投资有限责任公司，中煤信托投资有限责任公司，全国人大常委会办公厅，全国政协办公厅，高法院，高检院，总后勤部，武警总部，有关人民团体，新疆生产建设兵团财务局：
根据《国务院办公厅转发财政部关于改革国有资产评估行政管理方式加强资产评估监督管理工作意见的通知》(国办发〔2001〕102号)，我们制定了《国有资产评估项目抽查办法》，现印发给你们，请遵照执行。
附件：国有资产评估项目抽查办法
附件：
国有资产评估项目抽查办法
第一条 根据《国务院办公厅转发财政部关于改革国有资产评估行政管理方式加强资产评估监督管理工作意见的通知》(国办发〔2001〕102号)，制定本办法。
第二条 本办法所称国有资产评估项目抽查，是指各级财政部门(或国有资产管理部门，下同)定期或不定期地选取具体评估项目，对评估各方当事人相关行为和评估报告的真实性、合法性进行检查，依法行使监督职能的行为。
第三条 本办法适用于按照《国有资产评估管理若干问题的规定》应当进行评估的各类国有资产评估项目。
第四条 按照国有资产分级管理的原则，各级财政部门负责组织实施其管辖范围内的评估项目的抽查工作。
财政部可以根据需要决定评估项目的专项抽查工作，并组织实施。
财政部门根据需要，可以委托集团公司、有关部门进行评估项目抽查工作。
第五条 抽查工作围绕评估各方当事人相关行为和评估报告的真实性、合法性进行，重点检查以下内容：
(一)占有单位经济行为的合法性；
(二)被评估的资产范围与有关经济行为所涉及的资产范围；
(三)占有单位提供的产权证明文件、生产经营资料及财务资料的真实性、完整性；
(四)评估机构和评估人员的执业资格；
(五)资产账面价值与评估结果的差异；
(六)经济行为的实际成交价与评估结果的差异；
(七)现场勘查活动及评估现场工作记录；
(八)评估工作底稿；
(九)必要的资产清查、函证工作；
(十)评估依据的合理性；
(十一)评估报告对重大事项及对评估结果影响的披露程度；
(十二)其他。
第六条 抽查工作应当遵循以下程序：
(一)准备阶段
1.选取评估项目，研究、拟订抽查计划，确定具体抽查内容；
2.组织不少于2人的相关人员成立抽查小组；
3.抽查小组在实施抽查前5个工作日将《评估项目抽查通知书》下达给当事人。
(二)检查阶段
1.抽查小组对评估项目当事人的具体工作进行检查；
2.对重大、疑难的问题，财政部门可委托专家进行鉴定并做出结论；
3.抽查小组起草《评估项目抽查结果报告》，对应当予以行政处罚的，提出初步意见，报告同级财政部门。
(三)告知阶段
财政部门在做出行政处罚决定之前，应当告知当事人拟做出处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。
(四)处理阶段
1.财政部门下达《行政处罚决定书》；
2.对有关单位或个人的违法违纪行为，财政部门可以建议提交有关部门处理，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
第七条 财政部门应当建立评估项目抽查结果公告制度。对于在抽查工作中发现的重大、典型案件，应将抽查情况和处罚结果在新闻媒体上公告。
第八条 财政部门应当建立评估项目抽查工作报告制度。省级(含计划单列市，下同)财政部门应于每年度终了60个工作日内将本省项目抽查及处罚情况汇总后上报财政部。
第九条 省级财政部门、集团公司或有关部门可以根据本办法制定补充规定。
第十条 本办法自发布之日起施行。
诚实信用原则若干问题研究
张 军
[内容提要]诚实信用原则是以诚实和信誉为基础。本文分析了诚实信用原则的概念，功能及其历史发展，我国现阶段诚信存在的问题以及构建我国诚信法律制度。
[关 键 词]诚信原则 利益平衡 契约
[作者简介]张军，华南师范大学
诚信是指一个人（自然人和法人）履行义务的能力，尤其是偿债能力的一种社会评价，它和风险成反比。诚实信用原则是市场经济发达和限制不正当竞争，维护市场经济秩序的必然要求，它是市场经济活动中基本原则，是保障市场安全，有序运行重要法律原则。在现代市场社会中，随着商品生产和商品交换活动高度发达，诚信的地位也变得越来越重要，研究“诚信原则”基本理论问题，对我国建设社会主义市场经济有着重要意义。
一、诚实信用原则的内涵
在我国古代典籍中，早就出现了“诚信”一词。据《新唐书•刑法志》记载，唐太宗于贞观六年，“亲录囚徒，闵死罪者三百九十人，纵之还家，期以明年秋即刑，及期，囚皆谐朝堂，无后者，太阳能宗嘉诚信，悉原之”。这一处所称的诚信，是指人际关系中的诚实不欺。作为法律术语的诚信原则，则是个外来语。在拉文中的符号表现是Bona Fide，英文是Good Faith，直译都是“善意”，在日文中是“信义诚实”。中国继受大陆法系后，立法和法学理论受日本、德国的影响很大，因此中文中表述诚信原则的词语是德文表述的直译。德文中的Treu und Glauben来源于德国的哲约。在古代德国，常常以Mit Treu（于诚实）或Under Treu（在诚实名义下）强制交易对方作誓，后来为了求得可靠，在诚实之外加Glanben（信用）二字，而以“于诚实信用”为哲辞，起确保履行契约义务的作用，后来，诚实信用的哲辞被转用以表示民法中的一项原则了①。
德国学者拖塔姆勒（Stammler）把诚信原则看作是优越于一般规则的规则，但他是从自然法建立了自己的理论。他认为：法律的标准应当是社会的理想——爱人如已的人类最高理想，行为符合这种理想即符合诚信原则，这种理想处在高于法律和契约的地位，诚信原则就是这种最高理想的体现。如法律或契约与最高理想不合，则应排除法律或契约而适用诚信原则②。
邓伯格（Dernburg）把诚信原则看伯一种道德，他认为诚信原则的作用，是使人们的交易场中可以得到交易上道德的保障③。
台湾学者史尚宽从司法程序的角度分析了诚信原则。他认为：一切法律关系都应根据它们的具体情况按照正义衡平的原则进行调整，从而达到它们具体的社会公正。
从以上学者关于诚信原则的观点中，我们可以找出共同点。就诚信原则的宗旨而言，他们都认为是为了维护某种秩序，这种秩序或体现为一定的利益平衡，或体现为一定道德基础的可供依赖。诚信原则的核心是公平。
笔者认为：诚信原则定义应表述为：民事主体从事民事活动、行使民事权利和履行民事义务时，都应本着诚实、善意的态度；在民事活动中维持双方利益平衡，以及当事人利益与社会利益平衡的统治阶级意志。
二、诚实信用原则的历史变革
现代意义上的诚信原则，既是当事人进行民事活动行为准则，又是法官享有衡权的依据，在诚信原则的历史发展中，诚信要求与衡平包含着法律发展的一定规律。
1、罗马法阶段
诚信原则起源于罗马法中的诚信契约。在罗马法里，诚信契约是严正契约的对称，在严正契约中，债务人只须严格依照契约的规定履行义务，凡契约未规定的事项，债务人需要履行，对契约的解释，只能以契约所载文字含义为准。与此相反，在诚信契约中，债务人不仅要承担契约规定的义务，而且必须承担诚实、善意的补充义务。如契约所未规定的事项，照通常人看法应由债务人履行时，债务人应当履行。对于严正契约发生的纠纷，按严正诉讼的程序处理。在严正诉讼中，承审员无自由裁量权，只能严格依照契约条款对案件进行裁判。就诚信契约发生纠纷，按诚信诉讼程序处理。由此可见，诚信契约不仅要求当事人承担善意、诚实的补充义务，而且承审员还可根据正义衡平原则对契约内容进行干预。现代民法中诚信原则的两个方面——诚信要求和衡平权，都已萌芽于罗马法、诚信契约和诚信诉讼之中。
2、近代民法阶段
从欧洲近代史上法典编纂运动到德国民法典制定，为诚信原则发展的近代民法阶段。这一时期的典型法是法国民法典和德国民法典。诚信原则进入到近代民法阶段被分裂了，对当事人的诚信要求保留下来，但法官衡平权却剥夺殆尽。
法官无论遇到多么复杂的情况，都能在庞大的法典中象查字典一样找到现成的解决方案，因此，法官活动是机械的。尽管如此，罗马式诚信要求仍继承下来，但只有指导当事人民事活动的意义，并且被限制在债法的范围内适用。法国民法典第1134条，第1135条规定了诚信条款，“契约应以善意履行之”，“契约不仅其明示发生义务，并按照契约的性质，发生公平原则，习惯或法律所赋予的义务。”德国民法典第242条也是诚信条款：“债务人须依诚实信用，并照顾交易惯例，履行其给付”这些规定，由于对司法活动能动性的限制，并不是现代意义上的诚信原则。
3、现代民法阶段
从瑞士民法典的制定（1907年）至今的时期是诚信原则所经历的现代民法时期。在这一时期，诚信原则恢复为诚信要求和衡平法的统一。
瑞士民法典与法国民法典，德国民法典相比，有很大特色，它承认了立法不可能涵盖一切社会关系，承认了法官对发展法律所必不可少的作用。其第1条第2款规定：如本法无相应规定时，法官应依据惯例；如无惯例时，依据自己作为立法人所提出的规则裁判。瑞士民法典广泛地使用一般条款。其第二条规定：任何人都必须诚实，信用地行使权利并履行义务。这是第一次把诚信原则作为基本原则加以规定，此举标志着现代意义的诚信原则的确立，它不再是仅约束债务人的原则，而成为债务人和债权人必须共同遵守的原则；这不仅是适用于债法一项原则，而被扩大适用于一切事法律关系，成为民法的一项基本原则。瑞士民法典中诚信原则被大陆法系各国效仿。在法国和德国，通过法官的司法活动，使原有的诚信条款上升基本原则地位。学者们认为：诚信原则虽起源于债法，但并不仅以债法为自己的适用范围。法官应从具体法条中抽象出一般原则适用于一切法律关系。诚信原则理应从债法中抽象出来而适用于全部民法④。
三、诚实诚用原则的功能及意义
在现代民法时期，诚实信用原则具有诚信指导和衡平权授予的双重功能，它打破了立法与司法两权之间的僵硬划分。
诚信原则被定义为立法者对民事主体在民事活动中维持双方利益平衡，以及当事人利益与社会利益平衡的要求，目的在于保持社会稳定与和谐发展。三方利益平衡的实现，取决于当事人以诚实的心理和行为行使权利，履行义务，法官根据公平正义进行创造性司法活动。由此，诚信原则涉及当事人之间的利益关系和当事人社会间的利益关系，诚信原则要求尊重他人利益，以对待自己事务的注意对待他人事务，不得损人利已，保证法律关系当事人都能得到自己应得利益。当发生特殊情况使当事人利益关系失去平衡时，应进行调整，使利益平衡得以恢复。由此维持一定的社会经济秩序。
因此，诚信原则在两个方面发挥作用：首先，它是对当事人进行民事活动时必须具备诚实际的内心状态要求，对当事人进行民事活动起指导作用；其次，它是对法官自由裁量权限授予。
随着商品经济不断发展。商品交换顺利进行，必须有一个正常的交换秩序，这就要求职商品交换的主体应遵守诚实和信用方式遵守法律和合同，尊重他人利益，不以自己活动损害第三人和社会利益，唯有此，才能保障商品交换的发展。同时确定诚实信用原则，不仅在于建立和维护正常商品交换秩序，对于建立和维护社会主义新型人际关系，促进社会主义精神文明建设与有非常重要意义，在商品交换中，人们恪守诺言，讲求信义，互相信赖，体现和实践了社会公平正义观念，促进了个人思想道德素质及社会道德水平提高，推动社会主义精神文明建设。
四、诚实信用原则现实问题及立法完善
当前，在我国社会各个领域信用缺失现象十分普遍，假冒伪劣产品充进市场，合同违约、商业欺诈随处可见；三角债拖欠款和银行不良债权反复出现，各种经济犯罪连年增加，日趋严重。这些问题存在，严重违反了我国《民法通则》第4条和《合同法》第7条规定的诚实信用原则。
计划经济时代，信用问题暴露并不明显，一切依政府计划行事，企业和个人信用来自政府和党团组织权威。市场经济是契约经济，信用是一切经济活动的基础。到了互联网时代，信用几乎是电子商务的灵魂。目前我们面临的信用危机可以归结为两大类：首先是商业失信，表现最明显的莫过于假冒伪劣充斥市场。商业交换当事人不遵守诚实信用原则，互相欺骗。据统计，1998年，我国市场上充斥的假冒商品总值超过1300亿，不但老百姓深受其害，也给国家造成了巨大经济和信誉损失。其次是政府失信，这样例子也是频频可见。河南省某地前不久发生了这样一起诉讼，捉凶市民状靠公安机关悬赏未付酬。公安机关作为国家执法机关悬赏不兑现，显然违背了诚实信用法律原则，也破坏了国家机关应有的信用。山东省临沐县政府因被告上法庭，无胜诉可能的县政府为了“反败为胜”，竟然集体出具伪证⑤。这反映了部分基层政府及工作人员较普遍信用缺失。普遍信用缺失，不仅导致个人，企业交易成本和社会总成本大大提高，导致市场秩序混乱，而且会严重侵蚀社会诚信资源。一个法治社会，最大特征就是在于人们的合法预期受到保护，各种社会主体都应坚持诚实信用原则。
我国《民法通则》、《合同法》和《反不正当竞争法》都规定了诚实信用的基本原则；《公司法》和《证券法》对于公司“制作虚假的招股说明书”及上市中的“虚假陈述”也明确的法律责任规定；⑥刑法对金融诈骗等犯罪课以重刑。但仅有这些还不足以最大限度地预防和减少不守信用的各类违法犯罪活动。
（一）建立健全社会信用体系
为了从根本上解决困扰我国经济发展，特别是当前启动内需、刺激消费的信用失落和管理问题，建立符合我国实际情况的社会诚信体系势在必行。
1、建立“企业资源信息网”，让中外企业和社会公众能够在网上快速、准确获得企业的资源信息。 企业一旦违反诚信原则的情况，即可公之于众，这将大大加强企业的行为自律。
2、用市场手段建立发达的诚信服务业，鼓励中外合资、合作开办信用管理服务机构，用法律和经济手段规范从业行为，在市场竞争中树立公开，中立的形象。
3、建立社会公示制度，不论是企业还是个人，如果再现恶意逃废债务、失约失信，经公证部门或司法机关认定，受损一方均可通过媒体发布公示，督促其自觉守信履约，形成社会信用监督。
4、成立由政府部门和民间企业组成诚信管理服务行业协会。这一机构的任务是开展诚信管理与应用研究；提出立法建议或接受委托研究立法，提出有关诚信管理法律草案；协调行业与政府及各方面关系，促进行业自律发展等。
（二）建立完善法律体系
首先应完善现行《公司法》、《证券法》有关民事责任的规定，尤其要加大失信者的违规成本。民事责任制度不但能有效地保障投资者的合法权益，制裁不法行为人，还可以有效加强对证券市场的监管，进而促进证券市场良性发展。充分发挥司法在解决纠纷中的作用，这也是符合中国加入WTO要求的。在完善民事责任制度方面，我们可借鉴美国法有益经验，上市公司只要没履行诚信义务，就应认为违法，就要对投资者承担损害赔偿责任，投资者买入价与卖出价之间差额就是损失额。我国虽然在法律上无论自然人还是法人是平等的，但实践中，法人地位高于自然人，所以经常会出现法人损害自然人利益但不受惩罚的现象。因此吸取美国有关诚信原则，对建设我国证券市场民事赔偿机制有特别重要意义。
其次，应制定全国统一的《企业诚信管理法》、《个人诚信管理法》、《公平使用信息法》等规范诚信专门法，将企业和个人的诚信体系纳入法制轨道。企业是社会信用体系建设基础，我国企业诚信意识之所之淡薄，除了企业自身还未建立内在诚信责任制度外，另一个重要原因是市场与社会没有对企业构成强有力地外在信用约束机制。在个人信用方法方面，尽管深圳市已经率先发布了《深圳市个人信用征信及信用评级管理办法》，但在全国范围内还没有统一的规范个人消费信贷的专门法律。为了经济持续发展，如果不建立个人诚信体系，政府、企业、个人不遵守诚实信用原则，这必将制约经济发展。立法先行则是市场经济稳步发展的根本保障。
注释：
①蔡章麟《债权契约》与《诚实信用原则》，《中国法学论著选集》第415页。
②③史尚宽著：《债法总论》，第319页。
